STRESAM, gélule
Titulaire AMM : BIOCODEX
Informations sur le médicament
| Dénomination | STRESAM, gélule |
| Fabricant / Titulaire | BIOCODEX |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/06/1979 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | BIOCODEX |
| Code CIS | 63136857 |
| Code CIP13 | 3400932285778 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 07/06/2022
au 07/06/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)
CIP13 : 3400932285778
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1981 · Collectivités : non
Date : 19/01/1981 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | ETIFOXINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg - STRESAM, gélule |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
0,050 g de ÉTIFOXINE (CHLORHYDRATE D') dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 03/06/2020 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/06/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par STRESAM 50 mg, gélule est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-17455 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/04/2017 Faible — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/04/2017 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par STRESAM reste faible dans l’indication de l’AMM dans l’attente des résultats de l’étude d’efficacité demandée par l’ANSM. |
| Code dossier HAS | CT-15529 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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