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ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, médicament fabriqué par BESINS HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/11/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ZEULIDE 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
🏭 Fabricant	BESINS HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
👅 Voie d'administration	intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information - du 2020-08-07 au 2025-08-07 Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d'information sur le PRAC de mai 2020 - du 2020-05-27 au 2025-05-27
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	21/11/2018
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

62479447

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon en verre de poudre - 1 seringue préremplie en verre de 2 ml de solvant - 1 adaptateur en polycarbonate polyéthylène haute densité (PEHD) incluant 1 aiguille stérile

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	05/01/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Les spécialités ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 et 22,5 mg napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de leuproréline aux mêmes dosages.
Code dossier	CT-19509
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	3,57 mg de LEUPRORÉLINE dans un flacon Fraction thérapeutique
Substance	3,75 mg de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE dans un flacon Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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