UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale

Commercialisée capsule molle ou oralevaginale

Informations sur le médicament

Dénomination	UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale
Fabricant / Titulaire	BESINS HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	capsule molle ou
Voie d'administration	orale vaginale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 02/03/2023 au 02/03/2027

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Alerte valable du 26/06/2023 au 26/06/2027

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Alerte valable du 28/03/2024 au 28/03/2027

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Alerte valable du 25/06/2026 au 25/06/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s)

CIP13 : 3400932327515 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1980 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,12 €

dont 5,10 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 capsule(s)

CIP13 : 3400935876782 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/01/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 17,18 €

dont 14,42 € + honoraires 2,76 €

Groupe générique

Groupe	PROGESTERONE 100 mg - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

capsule

100 mg de PROGESTÉRONE dans une capsule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/09/2025 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	UTROGESTAN (progestérone) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-21211

▸ 08/09/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	08/09/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-8714

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/09/2025 Important — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	Le service médical rendu par UTROGESTAN 100 mg, 200 mg (progestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
Code dossier HAS	CT-21211

▸ 11/05/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	11/05/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Par voie orale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications : • « Syndrome prémenstruel, irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation, préménopause, mastopathies bénignes », • « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications « Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes), supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV), supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation ».
Code dossier HAS	CT-14194
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 11/05/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	11/05/2016
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « En cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12ème semaine de grossesse ».
Code dossier HAS	CT-14194
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗