TROPHIGIL, gélule vaginale

Titulaire AMM : BESINS HEALTHCARE FRANCE

Non commercialisée gélule vaginale
Informations sur le médicament
DénominationTROPHIGIL, gélule vaginale
Fabricant / Titulaire BESINS HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationvaginale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM26/12/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire BESINS HEALTHCARE FRANCE
Code CIS66155948
Code CIP133400931545774
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 14 gélule(s)
CIP13 : 3400931545774  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/09/2024  · Collectivités : non
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 4,53 €
dont 3,51 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
341,00 mg de LACTOBACILLUS CASEI dans une gélule
Principe actif
0,20 mg de ESTRIOL dans une gélule
Principe actif
2,00 mg de PROGESTÉRONE dans une gélule
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
22/05/2019 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis22/05/2019
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique ».
Code dossier HASCT-17151
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
22/05/2019 Modr — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis22/05/2019
Valeur SMRModr
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ».
Code dossier HASCT-17151
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗