TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable
Titulaire AMM : BESINS HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | BESINS HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 02/11/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | BESINS HEALTHCARE FRANCE |
| Code CIS | 61614600 |
| Code CIP13 | 3400930281819 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 24/01/2022
au 24/01/2027
Alerte valable du 23/06/2026
au 23/06/2027
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre brun de 4 mL
CIP13 : 3400930281819
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 01/09/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 22,90 €
dont 21,88 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | TESTOSTERONE (UNDECANOATE DE) 1000 mg/4 mL - NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
631,5 mg de TESTOSTÉRONE dans 4 mL de solution
Fraction thérapeutique
1000 mg de UNDÉCANOATE DE TESTOSTÉRONE dans 4 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 06/12/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/12/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence. |
| Code dossier HAS | CT-20593 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 06/12/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/12/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TESTOSTERONE BESINS (testostérone) est important dans le traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement. |
| Code dossier HAS | CT-20593 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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