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TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable, médicament fabriqué par BESINS HEALTHCARE FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/11/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable
🏭 Fabricant	BESINS HEALTHCARE FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	solution injectable
👅 Voie d'administration	intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE
Informations importantes BDPM	Médicaments à base de testostérone : la prescription initiale est élargie - du 2022-01-24 au 2026-01-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	02/11/2023
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

61614600

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon en verre brun de 4 mL

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	06/12/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
Code dossier	CT-20593
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	631,5 mg de TESTOSTÉRONE dans 4 mL de solution Fraction thérapeutique
Substance	1000 mg de UNDÉCANOATE DE TESTOSTÉRONE dans 4 mL de solution Principe actif

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