TESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable

Titulaire AMM : BESINS HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée solution injectable intramusculaire
Informations sur le médicament
DénominationTESTOSTERONE BESINS 1000 mg/4 mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire BESINS HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM02/11/2023
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire BESINS HEALTHCARE FRANCE
Code CIS61614600
Code CIP133400930281819
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre brun de 4 mL
CIP13 : 3400930281819  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2024  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 22,90 €
dont 21,88 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeTESTOSTERONE (UNDECANOATE DE) 1000 mg/4 mL - NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
631,5 mg de TESTOSTÉRONE dans 4 mL de solution
Fraction thérapeutique
1000 mg de UNDÉCANOATE DE TESTOSTÉRONE dans 4 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
06/12/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/12/2023
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
Code dossier HASCT-20593
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
06/12/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis06/12/2023
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TESTOSTERONE BESINS (testostérone) est important dans le traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.
Code dossier HASCT-20593
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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