PERPRUP 7,25 mg/mL + 633 mg/mL, solution pour application cutanée en récipient unidose
Titulaire AMM : BECTON DICKINSON FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | PERPRUP 7,25 mg/mL + 633 mg/mL, solution pour application cutanée en récipient unidose |
| Fabricant / Titulaire | BECTON DICKINSON FRANCE |
| Forme pharmaceutique | solution pour application |
| Voie d'administration | cutanée |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 13/09/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | BECTON DICKINSON FRANCE |
| Code CIS | 68088932 |
| Code CIP13 | 3400930279168 |
Présentations commercialisées
💊 1 ampoule en verre de 26 mL avec applicateur en plastique et éponge en mousse suremballé/surpoché
CIP13 : 3400930279175
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2025 · Collectivités : oui
Date : 01/09/2025 · Collectivités : oui
💊 25 ampoules en verre de 10,5 mL avec applicateurs en plastique et éponge en mousse suremballés/surpochés
CIP13 : 3400930279168
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2025 · Collectivités : oui
Date : 01/09/2025 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
72,5 mg de POVIDONE IODÉE dans 1 mL de solution
Principe actif
633 mg de ALCOOL ISOPROPYLIQUE dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 15/01/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/01/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : • du besoin médical partiellement couvert par les solutions alcooliques à base de povidone iodée et de chlorhexidine compte tenu des infections associées aux soins qui surviennent malgré l’utilisation de ces solutions antiseptiques, • des données relatives à la spécialité PREVAIL-FX, solution de povidone iodée 8,3 % et d’alcool isopropylique 72,5 % (solution antiseptique de même composition que celle de PERPRUP mais non stérile) contenue dans un dispositif applicateur similaire à celui de PERPRUP, issues de l’étude prospective SUR-19IPVPV01 réalisée sur peau saine avant intervention médicale invasive, montrant une réduction du nombre de micro-organismes cutanés sur l’abdomen et l’aine par rapport à la valeur à l’inclusion supérieures aux normes d’activité attendues, 10 minutes et 6 heures après l’application cutanée, mais : • de l’absence de démonstration de l’efficacité de PERPRUP sur un critère de jugement clinique pertinent tel que la réduction de l’incidence des infections du site post-opératoire, • de l’absence de données comparatives robustes par rapport aux alternatives disponibles en France, la Commission considère que PERPRUP (povidone iodée, alcool isopropylique) 7,25 mg/ml + 633 mg/ml, solution pour application cutanée, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutions antiseptiques alcooliques à base de povidone iodée disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-20890 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 15/01/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 15/01/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par PERPRUP (povidone iodée, alcool isopropylique) 7,25 mg/ml + 633 mg/ml, solution pour application cutanée, est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20890 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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