CHLORAPREP, solution pour application cutanée

Commercialisée solution pour application cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	CHLORAPREP, solution pour application cutanée
Fabricant / Titulaire	BECTON DICKINSON FRANCE
Forme pharmaceutique	solution pour application
Voie d'administration	cutanée

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	03/05/2013
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	BECTON DICKINSON FRANCE
Code CIS	69537134
Code CIP13	3400926990336

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave

Alerte valable du 30/11/2023 au 30/11/2026

Présentations commercialisées

💊 20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s)

CIP13 : 3400926990336 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2015 · Collectivités : oui

💊 25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)

CIP13 : 3400926990794 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2015 · Collectivités : oui

💊 60 ampoule(s) en verre de 1 ml avec applicateur(s)

CIP13 : 3400955062400 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2020 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

20 mg de GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE dans 1 ml de solution

Principe actif

0,70 ml de ALCOOL ISOPROPYLIQUE dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 20/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/03/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-18408
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/01/2019 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR

Date de l'avis	09/01/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]), • les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : o du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin), o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation, • l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, • le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%), la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.
Code dossier HAS	CT-15625
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/10/2013 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/10/2013
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites de CHLORAPREP COLORE.
Code dossier HAS	CT-13214
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/03/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/03/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CHLORAPREP (gluconate de chlorhexidine 2 %, alcool isopropylique 70 %), solution pour application cutanée en boîte de 60 ampoules de 1 ml de solution est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18408
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/01/2019 Important — Réévaluation ASMR

Date de l'avis	09/01/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.
Code dossier HAS	CT-15625
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 16/10/2013 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	16/10/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-13214
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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