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CHLORAPREP, solution pour application cutanée

Cette fiche contient les informations concernant CHLORAPREP, solution pour application cutanée, médicament fabriqué par BECTON DICKINSON FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/05/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription

ℹ️ Dénomination	CHLORAPREP, solution pour application cutanée
🏭 Fabricant	BECTON DICKINSON FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	solution pour application
👅 Voie d'administration	cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Informations importantes BDPM	Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave - du 2023-11-30 au 2025-11-30
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	03/05/2013
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

69537134

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s)

200 ampoule(s) en verre de 0,67 ml Sepp avec applicateur(s) ( abrogée le 22/10/2021)

25 ampoule(s) en verre de 1,5 ml avec applicateur(s)

25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)

60 ampoule(s) en verre de 1 ml avec applicateur(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	20/03/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier	CT-18408
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	09/01/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation ASMR
libelle	Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité deffet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]), les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles dutilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : o du taux plus élevé quattendu dinfections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (daprès les données disponibles du réseau REA-Raisin), o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose dun cathéter en réanimation, labsence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%), la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans lantisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.
Code dossier	CT-15625
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	16/10/2013
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites de CHLORAPREP COLORE.
Code dossier	CT-13214
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	20 mg de GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE dans 1 ml de solution Principe actif
Substance	0,70 ml de ALCOOL ISOPROPYLIQUE dans 1 ml de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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