CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée

Commercialisée solution pour application cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée
Fabricant / Titulaire	BECTON DICKINSON FRANCE
Forme pharmaceutique	solution pour application
Voie d'administration	cutanée

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 30/11/2023 au 30/11/2026

Présentations commercialisées

💊 1 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)

CIP13 : 3400935033451 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2011 · Collectivités : oui

💊 1 ampoule(s) en verre de 26 ml avec applicateur(s)

CIP13 : 3400935033680 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2011 · Collectivités : oui

💊 25 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)

CIP13 : 3400935033512 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2011 · Collectivités : oui

💊 25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)

CIP13 : 3400935033390 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/01/2011 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

60 mg de GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE dans 3 ml de solution pour application cutanée

Principe actif

2,1 ml de ALCOOL ISOPROPYLIQUE dans 3 ml de solution pour application cutanée

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 09/01/2019 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	09/01/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]), • les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : o du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin), o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation, • l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, • le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%), la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.
Code dossier HAS	CT-15625
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/03/2011 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	09/03/2011
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	CHLORAPREP COLORE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive (indication de l'AMM).
Code dossier HAS	CT-9127
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/01/2019 Important — Réévaluation ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	09/01/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.
Code dossier HAS	CT-15625
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 09/03/2011 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	09/03/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CHLORAPREP COLORE, solution pour application locale dans cette indication est important.
Code dossier HAS	CT-9127
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

Autres médicaments de BECTON DICKINSON FRANCE

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.