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CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée

Cette fiche contient les informations concernant CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée, médicament fabriqué par BECTON DICKINSON FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/02/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

✅ aucune info prescription

ℹ️ Dénomination	CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée
🏭 Fabricant	BECTON DICKINSON FRANCE
💊 Forme pharmaceutique	solution pour application
👅 Voie d'administration	cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Informations importantes BDPM	Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave - du 2023-11-30 au 2025-11-30
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	23/02/2010
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

62374058

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)

1 ampoule(s) en verre de 26 ml avec applicateur(s)

25 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)

25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	09/01/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation ASMR
libelle	Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité deffet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]), les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles dutilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : o du taux plus élevé quattendu dinfections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (daprès les données disponibles du réseau REA-Raisin), o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose dun cathéter en réanimation, labsence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%), la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans lantisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.
Code dossier	CT-15625
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	09/03/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	CHLORAPREP COLORE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive (indication de l'AMM).
Code dossier	CT-9127
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	60 mg de GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE dans 3 ml de solution pour application cutanée Principe actif
Substance	2,1 ml de ALCOOL ISOPROPYLIQUE dans 3 ml de solution pour application cutanée Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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