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DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé

Cette fiche contient les informations concernant DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé, médicament fabriqué par BB FARMA (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/08/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé
🏭 Fabricant	BB FARMA (ITALIE)
💊 Forme pharmaceutique	comprimé enrobé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes BDPM	Acétate de cyprotérone (Androcur, Diane 35, et génériques) et vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) : retour d'information sur le PRAC de février 2020 - Point d'Information - du 2020-03-11 au 2026-03-11 Acétate de cyprotérone : l'Agence européenne des médicaments finalise l'évaluation sur le risque de méningiomes initiée par la France - Point d'Information - du 2020-02-14 au 2026-02-14 Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-04-27 au 2025-10-27 Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances - du 2023-06-26 au 2025-06-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	27/08/2019
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Autorisation d'importation parallèle

Référencement/classement

Code CIS

65148623

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	2 mg de CYPROTÉRONE (ACÉTATE DE) dans un comprimé Principe actif
Substance	0,035 mg de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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