UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable

Non commercialisée comprimé pelliculé sécable orale

Informations sur le médicament

Dénomination	UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	16/09/1993
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Code CIS	60195010
Code CIP13	3400930167212

⚠ Informations importantes de sécurité

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L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones

Alerte valable du 20/10/2022 au 20/10/2026

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Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)

Alerte valable du 25/05/2023 au 25/05/2027

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Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères

Alerte valable du 02/06/2023 au 02/06/2027

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Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation

Alerte valable du 02/08/2023 au 02/08/2027

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Fluoroquinolones : nous rappelons l'importance du bon usage de ces antibiotiques

Alerte valable du 20/02/2025 au 20/02/2027

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Fluoroquinolones : une consommation en baisse mais des mésusages qui persistent

Alerte valable du 19/12/2025 au 19/12/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400930167212 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 08/12/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %

Prix de vente : 12,32 €

dont 11,30 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

500 mg de CIPROFLOXACINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

de CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/02/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-18094
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/02/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ».
Code dossier HAS	CT-18094
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 19/02/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	19/02/2020
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est insuffisant pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication » au regard des alternatives disponibles.
Code dossier HAS	CT-18094
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 06/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	06/01/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14740
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗