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ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable, médicament fabriqué par BAYER HEALTHCARE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/05/1988.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable
🏭 Fabricant BAYER HEALTHCARE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraartérielle;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62729413
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62729413

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/05/1988
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 62729413
Code ATC V08AB05
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS DE CONTRASTE IODES
Libelle ATC4 PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL
Libelle ATC5 IOPROMIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400933091002
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 25/06/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Centargo : raccord patient et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G - CIP13 : 3400930205617
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/04/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d’administration pour injecteur MEDRAD Stellant : seringue vide de 200 mL + raccord spiralé + microperfuseur de remplissage et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G - CIP13 : 3400927799211
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 06/02/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 150 ml - CIP13 : 3400937603843
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 12/09/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Centargo : raccord patient et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G - CIP13 : 3400930205624
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 19/12/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400933090630
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/08/1989 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 7,38 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 8,40 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400933090869
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/08/1989 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400955920632
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/10/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 150 ml - CIP13 : 3400956384921
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 07/02/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400955920403
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 15/03/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400955920861
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/10/1996 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400955920571
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 08/03/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 8 flacon(s) en verre de 500 ml - CIP13 : 3400930283905
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/04/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 13/03/2024
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20718
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/09/2024
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu .
• des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec ULTRAVIST issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 .
• du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance .
• du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques .
la Commission considère qu'ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
Code dossier CT-20678
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 03/06/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-18668
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/05/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités ULTRAVIST n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits de contraste de la même classe (monomères non ioniques).
Code dossier CT-2527
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 37 g de IODE dans 100 mL
Fraction thérapeutique
Substance 76,90 g de IOPROMIDE dans 100 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08AB05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.