ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique

Non commercialisée solution injectable intra-utérineintraarticulaireintraartérielleintraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable en seringue préremplie pour injecteur automatique
Fabricant / Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intra-utérine intraarticulaire intraartérielle intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	13/11/2009
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Code CIS	60385522
Code CIP13	3400927636240

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste

Alerte valable du 30/04/2025 au 30/10/2026

🔴

Produits de contraste iodés: rappel de la conduite à tenir face aux réactions cutanées d'hypersensibilité retardée

Alerte valable du 16/07/2025 au 16/07/2027

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 150 ml pour injecteur automatique avec nécessaire(s) d'administration avec 1 cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G

CIP13 : 3400927636240 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 28/10/2024 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

300 mg de IODE dans 1 mL de solution injectable

Fraction thérapeutique

623,40 mg de IOPROMIDE dans 1 mL de solution injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 05/02/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	05/02/2014
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13471
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 27/01/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	27/01/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-7454

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/05/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15752
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗