MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : BAYER HEALTHCARE

Non commercialisée comprimé pelliculé et comprimé pelliculé orale
Informations sur le médicament
DénominationMELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire BAYER HEALTHCARE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé et comprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM14/06/1999
Statut autorisationAutorisation archivée
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire BAYER HEALTHCARE
Code CIS67136370
Code CIP133400935157799
Présentations commercialisées
💊 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes et de 4 comprimés blancs
CIP13 : 3400935157799  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/06/2022  · Collectivités : non
💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimés jaunes et de 4 comprimés blancs
CIP13 : 3400935157850  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/10/2022  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeGESTODENE 0,06 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,015 mg - MELODIA 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé - MINESSE 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé jaune
60 microgrammes de GESTODÈNE dans un comprimé
Principe actif
15 microgrammes de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
19/09/2012 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR Avis le plus récent
Date de l'avis19/09/2012
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRéévaluation SMR
LibelléEn 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Code dossier HASCT-12302
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗