MELIANE, comprimé enrobé
Titulaire AMM : BAYER HEALTHCARE
Informations sur le médicament
| Dénomination | MELIANE, comprimé enrobé |
| Fabricant / Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
| Forme pharmaceutique | comprimé enrobé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 01/06/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
| Code CIS | 61294680 |
| Code CIP13 | 3400933921996 |
Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
CIP13 : 3400933921996
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 19/10/2021 · Collectivités : non
Date : 19/10/2021 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg - MELIANE, comprimé enrobé - HARMONET, comprimé enrobé. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
0,020 mg de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif
0,075 mg de GESTODÈNE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 31/03/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 31/03/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération et de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que MELIANE, MONEVA et PHAEVA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération. |
| Code dossier HAS | CT-7667 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/09/2012 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/09/2012 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-12302 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 31/03/2010 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 31/03/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention. |
| Code dossier HAS | CT-7667 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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