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MELIANE, comprimé enrobé

Cette fiche contient les informations concernant MELIANE, comprimé enrobé, médicament fabriqué par BAYER HEALTHCARE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/06/1995.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MELIANE, comprimé enrobé
🏭 Fabricant BAYER HEALTHCARE
💊 Forme pharmaceutique comprimé enrobé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/06/1995
Statut de l'autorisation MM Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 61294680

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - CIP13 : 3400933921828
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 18/06/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - CIP13 : 3400933921996
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 19/10/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 31/03/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération et de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que MELIANE, MONEVA et PHAEVA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.
Code dossier CT-7667
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 0,020 mg de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif
Substance 0,075 mg de GESTODÈNE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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