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JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin
Cette fiche contient les informations concernant JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin, médicament
fabriqué par BAYER HEALTHCARE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 03/07/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | JAYDESS 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin |
| 🏭 Fabricant | BAYER HEALTHCARE |
| 💊 Forme pharmaceutique | système de diffusion |
| 👅 Voie d'administration | intra-utérine |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| ⚠️ Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription | liste I |
| Informations importantes BDPM |
Les stérilets contenant le plus d'hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs
- du 2023-02-14 au 2026-02-14
Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances - du 2023-06-26 au 2025-06-26 Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française - du 2024-03-28 au 2026-03-28 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Non commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 03/07/2013 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure décentralisée |
Référencement/classement
| Code CIS | 63905960 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 boîte de 1 dispositif suremballé - CIP13 : 3400927419478
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 27/11/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 87,19 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 88,21 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 06/11/2013 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Etant donné labsence davantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes defficacité et de tolérance, JAYDESS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie contraceptive. |
| Code dossier | CT-13150 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | système de diffusion |
| Substance | 13,50 mg de LÉVONORGESTREL dans un système de diffusion intra-utérin
Principe actif |
