IZILOX 400 mg/250 ml, solution pour perfusion — Moxifloxacin
Titulaire AMM : BAYER HEALTHCARE
Informations sur le médicament
| Dénomination | IZILOX 400 mg/250 ml, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/03/2010 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
| Code CIS | 62419261 |
| Code CIP13 | 3400957693084 |
| Code ATC | J01MA14 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 20/10/2022
au 20/10/2026
Alerte valable du 25/05/2023
au 25/05/2027
Alerte valable du 02/06/2023
au 02/06/2027
Alerte valable du 02/08/2023
au 02/08/2027
Alerte valable du 20/02/2025
au 20/02/2027
Alerte valable du 19/12/2025
au 19/12/2026
Présentations commercialisées
💊 5 flacon(s) en verre de 250 ml
CIP13 : 3400957693084
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/10/2010 · Collectivités : oui
Date : 14/10/2010 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MOXIFLOXACINE 400 mg/250 mL - IZILOX 400 mg/250 ml, solution pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
400 mg de MOXIFLOXACINE dans 250 ml de solution pour perfusion
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE MOXIFLOXACINE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/07/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/07/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu du niveau de preuve non optimal de la démonstration de l’efficacité et de la tolérance dans les pneumonies communautaires sévères requérant une hospitalisation en secteur de soins intensifs/réanimation, des réserves sur la tolérance cardiaque, en particulier l’allongement de l’intervalle QT, et des doutes sur la transposabilité des résultats des essais cliniques en vie réelle, la Commission considère que la spécialité IZILOX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des pneumonies communautaires. |
| Code dossier HAS | CT-8141 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/07/2010 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/07/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des pneumonies communautaires, compte tenu de son activité sur le pneumocoque (principal germe impliqué dans les pneumonies), y compris sur les souches résistantes à la pénicilline et aux macrolides, et sous réserve du respect des contre-indications, mises en gardes et précautions particulières d'emploi. |
| Code dossier HAS | CT-8141 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/07/2010 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/07/2010 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au regard des thérapies existantes, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous. |
| Code dossier HAS | CT-8141 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections urinaires (fluoroquinolones, nitrofurantoïne)
Antibiotiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01MA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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