IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé

Non commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	31/08/2001
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Code CIS	69531658
Code CIP13	3400930159095

⚠ Informations importantes de sécurité

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L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones

Alerte valable du 20/10/2022 au 20/10/2026

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Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)

Alerte valable du 25/05/2023 au 25/05/2027

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Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères

Alerte valable du 02/06/2023 au 02/06/2027

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Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation

Alerte valable du 02/08/2023 au 02/08/2027

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Fluoroquinolones : nous rappelons l'importance du bon usage de ces antibiotiques

Alerte valable du 20/02/2025 au 20/02/2027

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Fluoroquinolones : une consommation en baisse mais des mésusages qui persistent

Alerte valable du 19/12/2025 au 19/12/2026

Présentations commercialisées

💊 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

CIP13 : 3400955059080 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 05/02/2024 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)

CIP13 : 3400930159095 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/11/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 7,57 €

dont 6,55 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

CIP13 : 3400930159101 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 20/03/2023 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 10,16 €

dont 9,14 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MOXIFLOXACINE 400 mg - OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé -IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

400 mg de MOXIFLOXACINE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

436,8 mg de CHLORHYDRATE DE MOXIFLOXACINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 06/02/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/02/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces présentations sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17525
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 06/02/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	06/02/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est important dans les indications suivantes, en dernier recours, lorsque les antibiotiques, recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n’ont pas été efficaces dans le traitement de l’infection : • « sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées), • exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées), • pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères ».
Code dossier HAS	CT-17525
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 06/02/2019 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	06/02/2019
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est insuffisant dans les indications suivantes : • « infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien. • infections compliquées de la peau et des tissus mous ».
Code dossier HAS	CT-17525
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 30/05/2018 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	30/05/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IZILOX reste important dans les indications de l’AMM actuellement remboursables et aux posologies de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15817
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 30/05/2018 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	30/05/2018
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IZILOX est insuffisant dans les infections gynécologiques hautes et dans les infections de la peau et des tissus mous.
Code dossier HAS	CT-15817
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗