ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion — Iloprost

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml

CIP13 : 3400955788966 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1994 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	ILOPROST 0,1 mg/1 mL - ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

0,100 mg de ILOPROST dans 1 ml de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/12/2019 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	11/12/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Compte tenu de : • la faible qualité de la démonstration de l’efficacité d’ILOMEDINE versus placebo sur la fréquence et la sévérité des crises ainsi que sur la cicatrisation des ulcérations chez des patients ayant un phénomène de Raynaud secondaire à une sclérodermie systémique (étude ancienne avec multiples critères de jugement sans correction de l’inflation du risque alpha, et dont seulement la moitié des patients inclus correspondaient à l’AMM), • l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’impact de l’iloprost injectable sur la morbidité (notamment sur les amputations), la Commission considère qu’ILOMEDINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution.
Code dossier HAS	CT-17989
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/12/2019 Faible — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent

Date de l'avis	11/12/2019
Valeur SMR	Faible
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par ILOMEDINE est faible dans l’indication « Traitement des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution ».
Code dossier HAS	CT-17989
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 11/12/2019 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR et ASMR

Date de l'avis	11/12/2019
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par ILOMEDINE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué ou n'est pas indiquée après confrontation médico-radio-chirurgicale ».
Code dossier HAS	CT-17989
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗