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GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par BAYER HEALTHCARE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/10/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant BAYER HEALTHCARE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62143724
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information - du 2020-03-18 au 2026-03-18
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62143724

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/10/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62143724
Code ATC V08CA09
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 PRODUITS DE CONTRASTE
Libelle ATC3 PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE
Libelle ATC4 PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES
Libelle ATC5 GADOBUTROL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion - CIP13 : 3400930199381
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/11/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris - CIP13 : 3400930176580
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/11/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion - CIP13 : 3400930199404
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 24/01/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris - CIP13 : 3400930176597
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/11/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion - CIP13 : 3400930199374
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/10/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris - CIP13 : 3400930176573
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/11/2019 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/02/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-18444
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 12/06/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-17774
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 604,72 mg de GADOBUTROL dans 1 mL de solution
Principe actif
Substance 157,25 mg de GADOLINIUM dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V08CA09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.