GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

Non commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 30/04/2025 au 30/10/2026

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion

CIP13 : 3400930199381 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 27/01/2025 · Collectivités : non

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris

CIP13 : 3400930176580 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 17/09/2025 · Collectivités : non

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion

CIP13 : 3400930199404 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 24/01/2025 · Collectivités : non

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris

CIP13 : 3400930176597 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 26/09/2025 · Collectivités : non

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® MRXperion

CIP13 : 3400930199374 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 24/01/2025 · Collectivités : non

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris

CIP13 : 3400930176573 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/06/2025 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

604,72 mg de GADOBUTROL dans 1 mL de solution

Principe actif

157,25 mg de GADOLINIUM dans 1 mL de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 19/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/02/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-18444
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 12/06/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	12/06/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17774
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/02/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18444
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 12/06/2019 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	12/06/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par GADOVISTAUTO est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17774
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗