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DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé

Cette fiche contient les informations concernant DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé, médicament fabriqué par BAYER HEALTHCARE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 07/07/1987.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé
🏭 Fabricant BAYER HEALTHCARE
💊 Forme pharmaceutique comprimé enrobé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Acétate de cyprotérone (Androcur, Diane 35, et génériques) et vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) : retour d'information sur le PRAC de février 2020 - Point d'Information - du 2020-03-11 au 2026-03-11
Acétate de cyprotérone : l'Agence européenne des médicaments finalise l'évaluation sur le risque de méningiomes initiée par la France - Point d'Information - du 2020-02-14 au 2026-02-14
Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-04-27 au 2025-10-27
Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances - du 2023-06-26 au 2025-06-26
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 07/07/1987
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 64066269

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - CIP13 : 3400932969814
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/01/2014 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - CIP13 : 3400932969753
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 01/06/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

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Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 2 mg de CYPROTÉRONE (ACÉTATE DE) dans un comprimé
Principe actif
Substance 0,035 mg de ÉTHINYLESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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