CLIMENE, comprimé enrobé

Non commercialisée comprimé enrobé et comprimé enrobé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	CLIMENE, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé et comprimé enrobé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	22/02/1993
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	BAYER HEALTHCARE
Code CIS	61847608
Code CIP13	3400933604370

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances

Alerte valable du 26/06/2023 au 26/06/2027

🔴

Traitement hormonal de la ménopause : près de 500 000 femmes traitées en 2025, une hausse des utilisations depuis 2022

Alerte valable du 25/06/2026 au 25/06/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 11 comprimé(s) blancs et 10 comprimé(s) roses

CIP13 : 3400933604370 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/02/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 7,27 €

dont 6,25 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé blanc

2 mg de ESTRADIOL (VALÉRATE D') dans un comprimé

Principe actif

comprimé rose

2 mg de ESTRADIOL (VALÉRATE D') dans un comprimé

Principe actif

1 mg de ACÉTATE DE CYPROTÉRONE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 24/09/2025 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	CLIMENE (valérate d'estradiol, acétate de cyprotérone) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-21394

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 24/09/2025 Important — Réévaluation suite saisine Ministères (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CLIMENE (valérate d'estradiol, acétate de cyprotérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
Code dossier HAS	CT-21394

▸ 21/10/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/10/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Code dossier HAS	CT-14629
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗