CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable — Ciprofloxacin
Titulaire AMM : BAYER HEALTHCARE
Informations sur le médicament
| Dénomination | CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable |
| Fabricant / Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/07/1987 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
| Code CIS | 65636245 |
| Code CIP13 | 3400932981359 |
| Code ATC | J01MA02 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 20/10/2022
au 20/10/2026
Alerte valable du 25/05/2023
au 25/05/2027
Alerte valable du 02/06/2023
au 02/06/2027
Alerte valable du 02/08/2023
au 02/08/2027
Alerte valable du 20/02/2025
au 20/02/2027
Alerte valable du 19/12/2025
au 19/12/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
CIP13 : 3400932981359
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2020 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
Adulte :
- Infections des voies respiratoires basses (dues à des bactéries à Gram négatif) :
. exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive.
. infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie
. pneumonies
- Otites moyennes chroniques purulentes
- Exacerbations aiguës de sinusite chronique
- Infections urinaires
. Cystite aiguë non compliquée.
. Pyélonéphrite aiguë
. Infections compliquées des voies urinaires
. Prostatite bactérienne
- Infections de l¿appareil génital (urétrites et cervicites gonococciques dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles, orchi-épididymites, infections gynécologiques hautes)
- Infections gastro-intestinales comme la diarrhée du voyageur
- Infections à l'intérieur du ventre ("intra-abdominales")
- Infections de la peau et des parties molles (dues à des bactéries à Gram négatif)
- Otites malignes externes
- Infections ostéoarticulaires
- Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis
- Maladie du charbon (prévention et traitement)
- Neutropénies fébriles, lorsqu'on suppose qu'elles sont dues à une bactérie)
Enfant et adolescent :
- Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
- Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite aiguë
- Maladie du charbon (prévention et traitement)
- Infec
Date : 23/06/2020 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
Adulte :
- Infections des voies respiratoires basses (dues à des bactéries à Gram négatif) :
. exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive.
. infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie
. pneumonies
- Otites moyennes chroniques purulentes
- Exacerbations aiguës de sinusite chronique
- Infections urinaires
. Cystite aiguë non compliquée.
. Pyélonéphrite aiguë
. Infections compliquées des voies urinaires
. Prostatite bactérienne
- Infections de l¿appareil génital (urétrites et cervicites gonococciques dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles, orchi-épididymites, infections gynécologiques hautes)
- Infections gastro-intestinales comme la diarrhée du voyageur
- Infections à l'intérieur du ventre ("intra-abdominales")
- Infections de la peau et des parties molles (dues à des bactéries à Gram négatif)
- Otites malignes externes
- Infections ostéoarticulaires
- Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis
- Maladie du charbon (prévention et traitement)
- Neutropénies fébriles, lorsqu'on suppose qu'elles sont dues à une bactérie)
Enfant et adolescent :
- Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
- Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite aiguë
- Maladie du charbon (prévention et traitement)
- Infec
Prix de vente : 10,86 €
dont 9,84 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 500 mg - CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
500 mg de CIPROFLOXACINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/02/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-18094 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/02/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ». |
| Code dossier HAS | CT-18094 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 19/02/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 19/02/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est insuffisant pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication » au regard des alternatives disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-18094 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/01/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14740 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections urinaires (fluoroquinolones, nitrofurantoïne)
Antibiotiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir du code ATC J01MA02 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections urinaires (fluoroquinolones, nitrofurantoïne)
Antibiotiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01MA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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