CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable — Ciprofloxacin

Titulaire AMM : BAYER HEALTHCARE

Commercialisée comprimé pelliculé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Fabricant / Titulaire BAYER HEALTHCARE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/07/1987
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire BAYER HEALTHCARE
Code CIS65636245
Code CIP133400932981359
Code ATCJ01MA02
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
🔴
Alerte valable du 25/05/2023 au 25/05/2027
🔴
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)
CIP13 : 3400932981359  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2020  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65 %
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

Adulte :
- Infections des voies respiratoires basses (dues à des bactéries à Gram négatif) :
. exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive.
. infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie
. pneumonies
- Otites moyennes chroniques purulentes
- Exacerbations aiguës de sinusite chronique
- Infections urinaires
. Cystite aiguë non compliquée.
. Pyélonéphrite aiguë
. Infections compliquées des voies urinaires
. Prostatite bactérienne
- Infections de l¿appareil génital (urétrites et cervicites gonococciques dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles, orchi-épididymites, infections gynécologiques hautes)
- Infections gastro-intestinales comme la diarrhée du voyageur
- Infections à l'intérieur du ventre ("intra-abdominales")
- Infections de la peau et des parties molles (dues à des bactéries à Gram négatif)
- Otites malignes externes
- Infections ostéoarticulaires
- Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis
- Maladie du charbon (prévention et traitement)
- Neutropénies fébriles, lorsqu'on suppose qu'elles sont dues à une bactérie)
Enfant et adolescent :
- Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
- Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite aiguë
- Maladie du charbon (prévention et traitement)
- Infec
Prix de vente : 10,86 €
dont 9,84 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeCIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 500 mg - CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
500 mg de CIPROFLOXACINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
19/02/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/02/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléLes spécialités CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-18094
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
19/02/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis19/02/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ».
Code dossier HASCT-18094
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
19/02/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis19/02/2020
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est insuffisant pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication » au regard des alternatives disponibles.
Code dossier HASCT-18094
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
06/01/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)
Date de l'avis06/01/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14740
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections urinaires (fluoroquinolones, nitrofurantoïne)
Antibiotiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir du code ATC J01MA02 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections urinaires (fluoroquinolones, nitrofurantoïne)
Antibiotiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01MA — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — J01MA02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

CIPROFLOXACINE EG 250 mg, comprimé pelliculé
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CIPROFLOXACINE EG 500 mg, comprimé pelliculé
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS