VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
Titulaire AMM : BAYER AG (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur |
| Fabricant / Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution pour inhalation par nébuliseur |
| Voie d'administration | inhalée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 16/09/2003 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/03/255 |
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 66048871 |
| Code CIP13 | 3400937548052 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 30 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400937548052
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 14/03/2025 · Collectivités : non
Date : 14/03/2025 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
0,01 mg de ILOPROST dans 1 ml
Fraction thérapeutique
0,013 mg de ILOPROST TROMÉTAMOL dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 05/01/2011 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/01/2011 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | La Commission de la transparence considère qu'une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) est apportée par la spécialité VENTAVIS dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique chez les patients de classe fonctionnelle III. |
| Code dossier HAS | CT-6292 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 14/02/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 14/02/2007 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme n’apportant pas d’amélioration du service médical rendu. |
| Code dossier HAS | CT-3917 |
▸ 07/04/2004 Amélioration importante (II) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 07/04/2004 |
| Valeur ASMR | Amélioration importante (II) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Selon la stratégie thérapeutique, la population susceptible de bénéficier le plus de VENTAVIS est constituée par les patients présentant des contre-indications ou une intolérance hépatique au TRACLEER et chez qui l’administration de FLOLAN par injection intraveineuse continue n’est pas appropriée. Dans cette population, VENTAVIS apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II). |
| Code dossier HAS | CT-470 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 07/04/2004 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 07/04/2004 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Pour les autres patients de l’indication thérapeutique, VENTAVIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à TRACLEER |
| Code dossier HAS | CT-470 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/01/2011 Modr — Réévaluation SMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/01/2011 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. |
| Code dossier HAS | CT-6292 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 14/02/2007 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 14/02/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité dans son indication est important. |
| Code dossier HAS | CT-3917 |
▸ 07/04/2004 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 07/04/2004 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VENTAVIS est important dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire primitive dans le but d’améliorer la tolérance à l’effort et les symptômes chez les patients en classe fonctionnelle III. |
| Code dossier HAS | CT-470 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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