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Pas de code ATC5 pour B01AC11

VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur

Cette fiche contient les informations concernant VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur, médicament fabriqué par BAYER AG (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/09/2003.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
🏭 Fabricant BAYER AG (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique solution pour inhalation par nébuliseur
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66048871
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66048871

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/09/2003
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/03/255

Référencement/classement

Code CIS 66048871
Code ATC B01AC11
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC3 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 30 ampoule(s) en verre de 1 ml - CIP13 : 3400937548052
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/01/2009 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/01/2011
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR
libelle La Commission de la transparence considère qu'une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) est apportée par la spécialité VENTAVIS dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique chez les patients de classe fonctionnelle III.
Code dossier CT-6292
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 14/02/2007
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme n’apportant pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-3917
Date de l'avis : 07/04/2004
Valeur ASMR II
Motif Inscription (CT)
libelle Selon la stratégie thérapeutique, la population susceptible de bénéficier le plus de VENTAVIS est constituée par les patients présentant des contre-indications ou une intolérance hépatique au TRACLEER et chez qui l’administration de FLOLAN par injection intraveineuse continue n’est pas appropriée. Dans cette population, VENTAVIS apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).
Code dossier CT-470
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/04/2004
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Pour les autres patients de l’indication thérapeutique, VENTAVIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à TRACLEER
Code dossier CT-470
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 0,01 mg de ILOPROST dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Substance 0,013 mg de ILOPROST TROMÉTAMOL dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AC11. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.