BETAFERON 250 microgrammes/ml, poudre et solvant pour solution injectable — Interferon beta-1b
Titulaire AMM : BAYER AG (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | BETAFERON 250 microgrammes/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/02/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/95/003 |
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 64488861 |
| Code CIP13 | 3400937720229 |
| Code ATC | L03AB08 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400937720229
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/10/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 01/10/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 493,21 €
dont 492,19 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
250 microgrammes de INTERFÉRON BÊTA-1B dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 02/06/2010 Amélioration modérée (III) — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 02/06/2010 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap de la spécialité BETAFERON, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques. |
| Code dossier HAS | CT-4317 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/05/2014 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/05/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par BETAFERON 250 microgrammes/ml reste important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13354 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Sclérose en plaques
Maladies neurologiques — Sclérose en plaques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L03AB —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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