BETAFERON 250 microgrammes/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant BETAFERON 250 microgrammes/ml, poudre et solvant pour solution injectable, médicament
fabriqué par BAYER AG (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 03/02/2000.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | BETAFERON 250 microgrammes/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| 🏭 Fabricant | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64488861 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64488861 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 03/02/2000 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/95/003 |
Référencement/classement
| Code CIS | 64488861 |
| Code ATC | L03AB08 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | IMMUNOSTIMULANTS |
| Libelle ATC3 | IMMUNOSTIMULANTS |
| Libelle ATC4 | INTERFERONS |
| Libelle ATC5 | INTERFERON BETA-1B |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 15 flacon(s) en verre - 15 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,2 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400937720229
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/10/2007 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 529,15 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 530,17 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 02/06/2010 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| libelle | Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap de la spécialité BETAFERON, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques. |
| Code dossier | CT-4317 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 250 microgrammes de INTERFÉRON BÊTA-1B dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AB08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- BETAFERON 250 microgrammes/ml, poudre et solvant pour solution injectable
BAYER AG (ALLEMAGNE)
