TISSEEL, solutions pour colle
Titulaire AMM : BAXTER
Informations sur le médicament
| Dénomination | TISSEEL, solutions pour colle |
| Fabricant / Titulaire | BAXTER |
| Forme pharmaceutique | solution et solution pour colle |
| Voie d'administration | épilésionnelle |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 16/12/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | BAXTER |
| Code CIS | 67121475 |
| Code CIP13 | 3400955031901 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 10 ml (5 ml + 5 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules
CIP13 : 3400955031925
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/03/2018 · Collectivités : oui
Date : 07/03/2018 · Collectivités : oui
💊 1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 2 ml (1 ml + 1 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules
CIP13 : 3400955031901
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/03/2018 · Collectivités : oui
Date : 07/03/2018 · Collectivités : oui
💊 1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 4 ml (2 ml + 2 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules
CIP13 : 3400955031918
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/03/2018 · Collectivités : oui
Date : 07/03/2018 · Collectivités : oui
Composition chimique
composant 1
91 mg de FIBRINOGÈNE HUMAIN dans 1 ml
Principe actif
3000 UIK de APROTININE SYNTHÉTIQUE dans 1 ml
Principe actif
composant 2
500 UI de THROMBINE HUMAINE dans 1 ml
Principe actif
40 µmol de CHLORURE DE CALCIUM dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/05/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/05/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour • l’amélioration de l’hémostase ou • pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire. |
| Code dossier HAS | CT-16151 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 01/07/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 01/07/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l’absence d’étude comparative versus un produit à base de fibrine ou de thrombine, TISSEEL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l’hémostase ou pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes. |
| Code dossier HAS | CT-14319 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/05/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/05/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour • l’amélioration de l’hémostase ou • pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important. |
| Code dossier HAS | CT-16151 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 17/05/2017 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 17/05/2017 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes : • comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales . • pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) . est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Code dossier HAS | CT-16151 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 01/07/2015 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 01/07/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important. |
| Code dossier HAS | CT-14319 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 01/07/2015 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 01/07/2015 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TISSEEL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes : • comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales . • pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]). |
| Code dossier HAS | CT-14319 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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