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TISSEEL, solutions pour colle

Cette fiche contient les informations concernant TISSEEL, solutions pour colle, médicament fabriqué par BAXTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/12/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TISSEEL, solutions pour colle
🏭 Fabricant BAXTER
💊 Forme pharmaceutique solution et solution pour colle
👅 Voie d'administration épilésionnelle
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/12/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 67121475

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 10 ml (5 ml + 5 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules - CIP13 : 3400955031925
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/03/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 2 ml (1 ml + 1 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules - CIP13 : 3400955031901
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/03/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 4 ml (2 ml + 2 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules - CIP13 : 3400955031918
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/03/2018 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/05/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour
• l’amélioration de l’hémostase ou
• pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
Code dossier CT-16151
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 01/07/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En l’absence d’étude comparative versus un produit à base de fibrine ou de thrombine, TISSEEL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l’hémostase ou pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
Code dossier CT-14319
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré composant 1
Substance 91 mg de FIBRINOGÈNE HUMAIN dans 1 ml
Principe actif
Substance 3000 UIK de APROTININE SYNTHÉTIQUE dans 1 ml
Principe actif
Element considéré composant 2
Substance 500 UI de THROMBINE HUMAINE dans 1 ml
Principe actif
Substance 40 µmol de CHLORURE DE CALCIUM dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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