OLIMEL N12, émulsion pour perfusion

Titulaire AMM : BAXTER

Commercialisée émulsion pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationOLIMEL N12, émulsion pour perfusion
Fabricant / Titulaire BAXTER
Forme pharmaceutiqueémulsion pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/03/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire BAXTER
Code CIS67592324
Code CIP133400930174753
Présentations commercialisées
💊 10 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpo
CIP13 : 3400930174753  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/01/2020  · Collectivités : oui
💊 4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpo
CIP13 : 3400930174777  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 13/01/2021  · Collectivités : oui
💊 4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpo
CIP13 : 3400930174791  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/02/2020  · Collectivités : non
💊 6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpoc
CIP13 : 3400930174760  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2020  · Collectivités : oui
Composition chimique
émulsion
7,14 g de ALANINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
4,84 g de ARGININE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
1,43 g de ACIDE ASPARTIQUE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
2,46 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
3,42 g de GLYCINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
2,94 g de HISTIDINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
2,46 g de ISOLEUCINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
3,42 g de LEUCINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
5,48 g de ACÉTATE DE LYSINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
3,88 g de LYSINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Fraction thérapeutique
2,46 g de MÉTHIONINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
3,42 g de PHÉNYLALANINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
2,94 g de PROLINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
1,95 g de SÉRINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
2,46 g de THRÉONINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
0,82 g de L-TRYPTOPHANE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
0,13 g de TYROSINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
3,16 g de VALINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
47,67 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Fraction thérapeutique
52,43 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g de HUILE D'OLIVE RAFFINÉE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 650 mL d'émulsion reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
26/06/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis26/06/2019
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mélanges ternaires disponibles.
Code dossier HASCT-17751
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
26/06/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis26/06/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par OLIMEL N12E et OLIMEL N12 est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-17751
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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