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OLIMEL N12, émulsion pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant OLIMEL N12, émulsion pour perfusion, médicament fabriqué par BAXTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/03/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	OLIMEL N12, émulsion pour perfusion
🏭 Fabricant	BAXTER
💊 Forme pharmaceutique	émulsion pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	15/03/2019
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

67592324

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

10 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 650 m

4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 mL

6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 mL

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	26/06/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mélanges ternaires disponibles.
Code dossier	CT-17751
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	émulsion
Substance	7,14 g de ALANINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	4,84 g de ARGININE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	1,43 g de ACIDE ASPARTIQUE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	2,46 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	3,42 g de GLYCINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	2,94 g de HISTIDINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	2,46 g de ISOLEUCINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	3,42 g de LEUCINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	5,48 g de ACÉTATE DE LYSINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	3,88 g de LYSINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Fraction thérapeutique
Substance	2,46 g de MÉTHIONINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	3,42 g de PHÉNYLALANINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	2,94 g de PROLINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	1,95 g de SÉRINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	2,46 g de THRÉONINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	0,82 g de L-TRYPTOPHANE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	0,13 g de TYROSINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	3,16 g de VALINE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	47,67 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Fraction thérapeutique
Substance	52,43 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g de HUILE D'OLIVE RAFFINÉE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif
Substance	huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 650 mL d'émulsion reconstituée Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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