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NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion, médicament fabriqué par BAXTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/05/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion
🏭 Fabricant BAXTER
💊 Forme pharmaceutique solution et solution et émulsion pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66490117
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66490117

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/05/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 66490117
Code ATC B05BA10
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
Libelle ATC3 SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Libelle ATC4 SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE
Libelle ATC5 ASSOCIATIONS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 poche(s) à 3 compartiments matière plastique suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - CIP13 : 3400930060865
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/09/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/07/2016
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• la composition de NUMETAH G13%E PREMATURE .
• l’absence de nouvelle donnée d’efficacité .
• les données de tolérance de NUMETAH G13%E .
• le besoin partiellement couvert .
• la recommandation d’utiliser en première intention un produit avec AMM pour la nutrition parentérale, en particulier chez le nouveau-né,
la Commission considère que NUMETAH G13%E PREMATURE conserve l’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) de NUMETAH G13%E dans la prise en charge des prématurés lorsqu’une nutrition parentérale est nécessaire.
Code dossier CT-15334
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré compartiment de la solution d'acides aminés
Substance 0,75 g de ALANINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,78 g de ARGININE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,56 g de ACIDE ASPARTIQUE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,18 g de CYSTÉINE dans pour 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,93 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,37 g de GLYCINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,35 g de HISTIDINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,62 g de ISOLEUCINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,93 g de LEUCINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 1,03 g de LYSINE dans 80 ml de solution de glucose
Fraction thérapeutique
Substance 1,15 g de LYSINE MONOHYDRATÉE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,22 g de MÉTHIONINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,23 g de ORNITHINE dans 80 ml de solution de glucose
Fraction thérapeutique
Substance 0,30 g de CHLORHYDRATE D'ORNITHINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,39 g de PHÉNYLALANINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,28 g de PROLINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,37 g de SÉRINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,06 g de TAURINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,35 g de THRÉONINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,19 g de TRYPTOPHANE L dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,07 g de TYROSINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,71 g de VALINE dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,61 g de ACÉTATE DE POTASSIUM dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,55 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,1 g de ACÉTATE DE MAGNÉSIUM TÉTRAHYDRATÉ dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Substance 0,98 g de GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM HYDRATÉ dans 160 ml de solution d'acides aminés
Principe actif
Element considéré compartiment de la solution de glucose
Substance 40 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 80 ml de solution de glucose
Fraction thérapeutique
Substance 44 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 80 ml de solution de glucose
Principe actif
Element considéré compartiment de l'émulsion lipidique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B05BA10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.