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MAINTELYTE, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant MAINTELYTE, solution pour perfusion, médicament fabriqué par BAXTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 04/03/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	MAINTELYTE, solution pour perfusion
🏭 Fabricant	BAXTER
💊 Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	04/03/2019
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

67968730

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

10 poches (VIAFLO) polyoléfine polyamide suremballées/surpochées de 1000 mL

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	11/03/2020
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Dans la mesure où des solutés délectrolytes de caractéristiques et dusage similaires à la spécialité MAINTELYTE sont actuellement disponibles, la Commission estime que MAINTELYTE, solution pour perfusion napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutés pour perfusion de composition similaire déjà inscrits.
Code dossier	CT-18297
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	50,0 g de GLUCOSE dans 1000 mL de solution Fraction thérapeutique
Substance	1,0 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	1,50 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	3,13 g de ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	0,30 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 mL de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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