CELLTOP 50 mg, capsule molle
Cette fiche contient les informations concernant CELLTOP 50 mg, capsule molle, médicament
fabriqué par BAXTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 11/08/1993.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CELLTOP 50 mg, capsule molle |
| 🏭 Fabricant | BAXTER |
| 💊 Forme pharmaceutique | capsule molle |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67802057 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67802057 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 11/08/1993 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 67802057 |
| Code ATC | L01CB01 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC3 | ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE |
| Libelle ATC4 | DERIVES DE LA PODOPHYLLOTOXINE |
| Libelle ATC5 | ETOPOSIDE |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 capsule(s) - CIP13 : 3400936575806
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/06/2003 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 174,79 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 175,81 €
Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Lymphomes ("cancer du système lymphatique")
- Cancer des testicules
- Cancer des poumons (dits "à petites cellules")
- Leucémie myélocytaire (cancer se manifestant généralement par un trop grand nombre de globules blancs dans le sang) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/06/07 ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 05/06/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| libelle | Dans les indications de lAMM, la Commission considère que les spécialités CELLTOP 25 et 50 mg en capsule napportent pas dAmélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations détoposide disponibles par voie injectable. |
| Code dossier | CT-15923 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 04/10/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Les spécialités CELLTOP 25 mg, 50 mg et 100 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à VEPESIDE 50 mg. |
| Code dossier | CT-1312 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | capsule |
| Substance | 50 mg de ÉTOPOSIDE dans une capsule molle
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- CELLTOP 50 mg, capsule molle
BAXTER - ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) - ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion
TEVA SANTE - ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
TEVA SANTE - ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion
TEVA SANTE - ETOPOSIDE VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
VIATRIS SANTE
