CELLTOP 50 mg, capsule molle

Cette fiche contient les informations concernant CELLTOP 50 mg, capsule molle, médicament fabriqué par BAXTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 11/08/1993.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CELLTOP 50 mg, capsule molle
🏭 Fabricant BAXTER
💊 Forme pharmaceutique capsule molle
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67802057
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67802057

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 11/08/1993
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67802057
Code ATC L01CB01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
Libelle ATC4 DERIVES DE LA PODOPHYLLOTOXINE
Libelle ATC5 ETOPOSIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 capsule(s) - CIP13 : 3400936575806
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/06/2003 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 174,79 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 175,81 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Lymphomes ("cancer du système lymphatique")
    - Cancer des testicules
    - Cancer des poumons (dits "à petites cellules")
    - Leucémie myélocytaire (cancer se manifestant généralement par un trop grand nombre de globules blancs dans le sang) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/06/07 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/06/2019
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Dans les indications de l’AMM, la Commission considère que les spécialités CELLTOP 25 et 50 mg en capsule n’apportent pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’étoposide disponibles par voie injectable.
Code dossier CT-15923
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/10/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Les spécialités CELLTOP 25 mg, 50 mg et 100 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à VEPESIDE 50 mg.
Code dossier CT-1312
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré capsule
Substance 50 mg de ÉTOPOSIDE dans une capsule molle
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CB01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.