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ARTISS, solutions pour colle

Cette fiche contient les informations concernant ARTISS, solutions pour colle, médicament fabriqué par BAXTER et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/09/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ARTISS, solutions pour colle
🏭 Fabricant	BAXTER
💊 Forme pharmaceutique	solution et solution pour colle
👅 Voie d'administration	épilésionnelle
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	15/09/2009
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS

69339049

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application

1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (2 ml + 2 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application

1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (5 ml + 5 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application

1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules dapplication

1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (2 ml + 2 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules dapplication

1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (5 ml + 5 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules dapplication

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	06/04/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces spécialités conditionnées en seringue PRIMA sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites, conditionnées en seringue AST, pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés.
Code dossier	CT-19643
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	20/07/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Au vu des résultats de l'étude de non-infériorité, ARTISS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux agrafes pour faire adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface.
Code dossier	CT-9244
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution de protéines pour colle
Substance	91 mg de FIBRINOGÈNE HUMAIN dans 1 ml Principe actif
Substance	3000 UIK de APROTININE dans 1 ml Principe actif
Element considéré	solution de thrombine
Substance	4 UI de THROMBINE HUMAINE dans 1 ml de solution Principe actif
Substance	40 micromoles de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1 ml Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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