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Pas de code ATC4 pour B02BD
Pas de code ATC5 pour B02BD04

RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par BAXTER INNOVATIONS (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/12/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant BAXTER INNOVATIONS (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63756662
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
Informations importantes BDPM Remplacement du dispositif de reconstitution contenu dans certaines boîtes de Rixubis 500 UI, 1000 UI, 2000 UI, 3000 UI de nonacog gamma - du 2023-08-16 au 2025-08-16
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63756662

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/12/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/14/970

Référencement/classement

Code CIS 63756662
Code ATC B02BD04
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de reconstitution - CIP13 : 3400955004004
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/03/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/09/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle RIXUBIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B.
Code dossier CT-14453
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 2000 UI de NONACOG GAMMA dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BD04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.