1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. BAXTER INNOVATIONS (AUTRICHE) >
  4. hyqvia-100-mgml-soution-pour-perfusion-par-voie-sous-cutanee

Pas de code ATC4 pour J06BA
Pas de code ATC5 pour J06BA01

HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée

Cette fiche contient les informations concernant HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée, médicament fabriqué par BAXTER INNOVATIONS (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 16/05/2013.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée
🏭 Fabricant BAXTER INNOVATIONS (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique solution et solution pour perfusion
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69513592
Conditions de prescription prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Immunoglobulines sous-cutanées - Recommandations d'utilisation chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d'approvisionnement - du 2021-12-22 au 2025-12-22
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69513592

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 16/05/2013
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/840

Référencement/classement

Code CIS 69513592
Code ATC J06BA01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
Libelle ATC3 IMMUNOGLOBULINES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400955004233
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/12/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400955004240
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/12/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,25 ml - CIP13 : 3400955004219
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/12/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 300 ml - 1 flacon(s) en verre de 15 ml - CIP13 : 3400955004257
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/12/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml - CIP13 : 3400955004226
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/12/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/02/2025
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La Commission considère que HYQVIA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Code dossier CT-20780
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 22/11/2023
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Chez l’adulte, HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Chez l’enfant et l’adolescent (âgés de 0 à 18 ans),HYQVIA (immunoglobuline humaine normale coadministrée avec la hyaluronidase humaine recombinante) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives thérapeutiques disponibles.
Code dossier CT-20295
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/12/2017
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Bien qu’il n’y ait aucune données spécifiques dans cette indication mais au regard des données disponibles pour les autres Ig, la Commission considère que HYQVIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes, de l’adulte uniquement.
La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 06.
Code dossier CT-16113
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/09/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Au vu des données disponibles et en l’absence de donnée comparative versus les immunoglobulines administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée, HYQVIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines dans le traitement de substitution chez les patients adultes atteints de déficits immunitaires primitifs et secondaires.
Code dossier CT-14312
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J06BA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.