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Pas de code ATC4 pour J06BA
Pas de code ATC5 pour J06BA02

KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par BAXTER (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/01/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant BAXTER (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67898029
Conditions de prescription prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67898029

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/01/2006
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/05/329

Référencement/classement

Code CIS 67898029
Code ATC J06BA02
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
Libelle ATC3 IMMUNOGLOBULINES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400937327558
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/12/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml - CIP13 : 3400937328449
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/12/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml - CIP13 : 3400937327329
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/12/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 300 ml - CIP13 : 3400957778453
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/11/2010 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400937327497
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/12/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/09/2019
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte-tenu :
• des données disponibles, démontrant une équivalence d’efficacité de KIOVIG par rapport à GAMMAGARD sur l’échelle d’invalidité ODSS dans le cadre d’un traitement d’entretien de PIDC chez des patients stabilisés,
• des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig I.V dans la PIDC et non spécifiques à KIOVIG,
la Commission considère que KIOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
Code dossier CT-17878
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 29/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle KIOVIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints de neuropathie motrice multifocale.
Code dossier CT-11883
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/10/2010
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-8505
Date de l'avis : 21/06/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité KIOVIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses.
Code dossier CT-2830
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J06BA02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.