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Pas de code ATC4 pour B02BD
Pas de code ATC5 pour B02BD02

ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par BAXTER (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/03/2004.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant BAXTER (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67778827
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67778827

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/03/2004
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/03/271

Référencement/classement

Code CIS 67778827
Code ATC B02BD02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3 VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII - CIP13 : 3400958720413
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/10/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 18/02/2015
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà agréées.
Code dossier CT-13961
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/07/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-12285

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 500 UI de OCTOCOG ALFA dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BD02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.