Pas de code ATC4 pour B02BD
Pas de code ATC5 pour B02BD03

FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/03/2000.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant	BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67621498
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67621498

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	29/03/2000
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS	67621498
Code ATC	B02BD03
Libelle ATC1	SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2	ANTIHEMMORRAGIQUES
Libelle ATC3	VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon poudre en verre de 1000 U - 1 flacon solvant en verre de 20 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection

1 flacon poudre en verre de 2500 U - 1 flacon solvant en verre de 50 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection

1 flacon poudre en verre de 500 U - 1 flacon solvant en verre de 10 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	11/07/2018
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier	CT-17046
Lien avis HAS	voir avis HAS

Date de l'avis :	13/01/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier	CT-7407

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	50 Unités FEIBA de FACTEUR DE COAGULATION AYANT UNE ACTIVITÉ COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII dans 1 ml de solution reconstituée Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B02BD03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable
BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)