FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable — Factor VIII inhibitor bypassing activity
Titulaire AMM : BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 29/03/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) |
| Code CIS | 67621498 |
| Code CIP13 | 3400955055174 |
| Code ATC | B02BD03 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 flacon poudre en verre de 1000 U - 1 flacon solvant en verre de 20 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
CIP13 : 3400956451500
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/11/2010 · Collectivités : oui
Date : 25/11/2010 · Collectivités : oui
💊 1 flacon poudre en verre de 2500 U - 1 flacon solvant en verre de 50 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
CIP13 : 3400955055181
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/03/2019 · Collectivités : oui
Date : 05/03/2019 · Collectivités : oui
💊 1 flacon poudre en verre de 500 U - 1 flacon solvant en verre de 10 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
CIP13 : 3400955055174
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/03/2019 · Collectivités : oui
Date : 04/03/2019 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
50 Unités FEIBA de FACTEUR DE COAGULATION AYANT UNE ACTIVITÉ COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 11/07/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/07/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-17046 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/01/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/01/2010 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-7407 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 11/07/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 11/07/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu de ces nouvelles présentations de FEIBA est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-17046 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/01/2010 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/01/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
| Code dossier HAS | CT-7407 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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