FEIBA 100 U/mL, poudre et solvant pour solution injectable

Titulaire AMM : BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	FEIBA 100 U/mL, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	24/04/2025
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)
Code CIS	68345387
Code CIP13	3400955107330

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 1000 unités - 1 flacon en verre de 10 mL avec un dispositif de transfert BAXJECT II Hi- Flow, une seringue à usage unique (polypropylène), une aiguille à ailette

CIP13 : 3400955107354 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/06/2026 · Collectivités : non

💊 1 flacon en verre de 2500 unités - 1 flacon en verre de 25 mL avec un dispositif de transfert BAXJECT II Hi- Flow, une seringue à usage unique (polypropylène), une aiguille à ailette

CIP13 : 3400955107361 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2026 · Collectivités : non

💊 1 flacon en verre de 500 unités - 1 flacon en verre de 5 mL avec un dispositif de transfert BAXJECT II Hi- Flow, une seringue à usage unique (polypropylène), une aiguille à ailette

CIP13 : 3400955107330 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/06/2026 · Collectivités : non

Composition chimique

poudre

100 Unités de FACTEUR DE COAGULATION AYANT UNE ACTIVITÉ COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII dans 1 ml de solution reconstituée

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 08/10/2025 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/10/2025
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-21400
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 08/10/2025 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	08/10/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FEIBA (facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII et IX) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-21400
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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