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Pas de code ATC4 pour J06BA
Pas de code ATC5 pour J06BA01

CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée

Cette fiche contient les informations concernant CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée, médicament fabriqué par BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/02/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
🏭 Fabricant BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63172629
Conditions de prescription prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
liste I
Informations importantes BDPM L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information - du 2020-09-29 au 2025-09-29
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang - du 2021-04-15 au 2026-04-15
Immunoglobulines sous-cutanées - Recommandations d'utilisation chez les patients atteints de PIDC dans un contexte de tension d'approvisionnement - du 2021-12-22 au 2025-12-22
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63172629

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/02/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 63172629
Code ATC J06BA01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
Libelle ATC3 IMMUNOGLOBULINES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre de 10 mL - CIP13 : 3400955052449
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/04/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon en verre de 20 mL - CIP13 : 3400955052456
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/04/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon en verre de 40 mL - CIP13 : 3400955052463
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/04/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon en verre de 5 mL - CIP13 : 3400955052432
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/04/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400955067290
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/06/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/12/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-19974
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/07/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que CUVITRU n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Code dossier CT-16949
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 200 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J06BA01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.