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VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale)

Cette fiche contient les informations concernant VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale), médicament fabriqué par BAVARIAN NORDIC (DANEMARK) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/04/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale)
🏭 Fabricant	BAVARIAN NORDIC (DANEMARK)
💊 Forme pharmaceutique	poudre et poudre effervescent(e) pour suspension buvable
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	01/04/2020
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/20/1423

Référencement/classement

Code CIS

69975093

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 sachet(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium - 1 sachet(s) papier aluminium polyéthylène basse densité (PEBD)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	29/05/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte tenu : du besoin de renforcer loffre vaccinale face à une contrainte majeure de disposer de vaccins contre le choléra à Mayotte . des recommandations en vigueur du HCSP datant du 15 avril 2024 relatives aux me-sures danticipation et de gestion autour du choléra à Mayotte, des données disponibles qui suggèrent une efficacité de lordre de 90,3 % à J 11 et de 79,5 % à J 91 chez des sujets de 18 à 45 ans en termes de réduction de lincidence de la diarrhée modérée à sévère . des données dimmunogénicité qui ont conforté ces résultats chez des sujets âgés de 46 à 64 ans et chez des sujets âgés de 2 à 18 ans . du profil de tolérance satisfaisant marqué principalement par de la fatigue et des cépha-lées . de lavantage évident de lutilisation dun vaccin doté dun schéma à 1 dose, en particu-lier dans un contexte épidémique . Mais : de labsence de donnée clinique ayant comparé lefficacité au vaccin DUKORAL (vaccin du choléra inactivé, buvable) qui est un vaccin inactivé disponible en France . de la contre-indication chez sujets immunodéprimés et leurs entourages du fait dune durée dexcrétion de la souche vaccinale à ce jour inconnue . de limpossibilité de lutiliser en cas dantibioprophylaxie post exposition nécessaire pour les sujets vivants dans le même foyer dun cas identifié . du manque de données sur la durée de protection, la Commission de la transparence considère que VAXCHORA (vaccin contre le choléra vivant, recombiné, oral) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie préventive incluant DUKORAL (vaccin du choléra inactivé, buvable), pour limmunisation active contre la maladie causée par le Vibrio cholerae de sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, selon les recommandations officielles en vi-gueur datant du 15 avril 2024 relatives aux mesures danticipation et de gestion autour du choléra à Mayotte.
Code dossier	CT-20680
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	400 000 000 à 2 000 000 000 de cellules de VIBRIO CHOLERAE, SOUCHE CVD 103-HGR, VIVANT, ATTÉNUÉ dans une dose Principe actif

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