RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rabique (inactivé) — Rabies, inactivated, whole virus

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intramusculaire Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rabique (inactivé)
Fabricant / Titulaire	BAVARIAN NORDIC (DANEMARK)
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	07/09/2016
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	BAVARIAN NORDIC (DANEMARK)
Code CIS	66800338
Code CIP13	3400930071595
Code ATC	J07BG01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre - 1 seringue préremplie en verre de 1 ml et 2 aiguilles séparées une pour la reconstitution et une pour l’administration

CIP13 : 3400930071595 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 07/07/2017 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

supérieur ou égal à 2,5 UI de VIRUS DE LA RAGE INACTIVÉ, SOUCHE FLURY LEP dans une dose de 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 14/12/2016 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/12/2016
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-15665
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 14/12/2016 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/12/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée.
Code dossier HAS	CT-15665
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗