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RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable, médicament
fabriqué par BAUSCH HEALTH IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 02/07/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | BAUSCH HEALTH IRELAND (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 02/07/2008 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/08/463 |
Référencement/classement
| Code CIS | 60594326 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 7 flacon(s) en verre de 0,6 ml avec 7 seringue(s) avec 14 tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400938736748
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/05/2009 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65%
Prix : 177,17 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 178,19 €
Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Constipation entraînée par les médicaments opioïde chez les personnes gravement malades en traitement palliatif, lorsque les médicaments anti-constipation habituels n'ont pas été assez efficaces. ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/05/09 ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 12/02/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de la spécialité RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnatrexone). |
| Code dossier | CT-21233 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 22/02/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| libelle | Compte tenu de : lefficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures suivant son administration, la démonstration de cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis dun traitement laxatif optimisé nest pas clairement déterminé, la quantité deffet observée modeste et sur une courte durée, RELISTOR napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante. |
| Code dossier | CT-15883 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 10/12/2008 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | RELISTOR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une pathologie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante. |
| Code dossier | CT-5881 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 12 mg de BROMURE DE MÉTHYLNALTREXONE dans un flacon de 0,6 ml
Principe actif |
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