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Pas de code ATC5 pour N01BB09

ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par B BRAUN MELSUNGEN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 01/07/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant B BRAUN MELSUNGEN
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration péridurale;périneurale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66104277
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II
Informations importantes BDPM Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d'erreur médicamenteuse grave - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-07-31 au 2025-07-31
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66104277

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 01/07/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 66104277
Code ATC N01BB09
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES
Libelle ATC3 ANESTHESIQUES LOCAUX
Libelle ATC4 AMIDES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 poche(s) polyéthylène de 100 ml - CIP13 : 3400955057581
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/06/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 poche(s) polyéthylène de 200 ml - CIP13 : 3400955057635
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/06/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 20 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml - CIP13 : 3400957957483
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/06/2017 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/06/2021
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte-tenu :
• des données pédiatriques limitées issues de la littérature ayant suggéré une efficacité de la ropivacaïne en termes d’analgésie pour différents blocs nerveux périphériques,
• de l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance versus les autres anesthésiques locaux disponibles,
• de l’usage médical bien établi de la ropivacaïne dans le traitement de la douleur aiguë par bloc nerveux.
Code dossier CT-19267
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/04/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-18275
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/09/2011
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE 2 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 7,5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 10mg/ml, solution injectable en ampoule.
Code dossier CT-11435

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01BB09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.