ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable — Rocuronium bromide

Titulaire AMM : B BRAUN MELSUNGEN

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire B BRAUN MELSUNGEN
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/05/2011
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire B BRAUN MELSUNGEN
Code CIS64544979
Code CIP133400955071365
Code ATCM03AC09
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 26/05/2023)
CIP13 : 3400957957605  · Présentation abrog  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/12/2021  · Collectivités : non
💊 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
CIP13 : 3400955071365  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 10/01/2022  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeBROMURE DE ROCURONIUM 10 mg/ml - ESMERON 25 mg/2,5 ml, solution injectable (FLACON de 2,5 ml).
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
10 mg de BROMURE DE ROCURONIUM dans 1 mL de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
29/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis29/04/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ESMERON 10 mg/ml, solution injectable.
Code dossier HASCT-14282
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
29/04/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis29/04/2015
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-14282
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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