RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion
Titulaire AMM : B BRAUN MELSUNGEN
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | B BRAUN MELSUNGEN |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 15/02/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | B BRAUN MELSUNGEN |
| Code CIS | 64610518 |
| Code CIP13 | 3400938384420 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 22/02/2022
au 22/02/2027
Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon
Alerte valable du 26/09/2022
au 26/09/2026
Présentations commercialisées
💊 20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
CIP13 : 3400938384420
· Présentation active
· Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisatio
Date : 03/10/2022 · Collectivités : non
Date : 03/10/2022 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
60,00 g de HYDROXYÉTHYLAMIDON 130 000 dans 1000 ml de solution
Principe actif
9,00 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 25/06/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 25/06/2008 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | RESTORVOL 6% n`apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres médicaments de cette classe (HEA). |
| Code dossier HAS | CT-5423 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/10/2014 Modr — Réévaluation SMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/10/2014 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue. |
| Code dossier HAS | CT-13550 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 25/06/2008 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 25/06/2008 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-5423 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
CHLORURE DE POTASSIUM B. BRAUN 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
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EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule
solvant pour préparation parentérale
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GRANISETRON B BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion
solution injectable à diluer ou pour perfusion
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