REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion

Commercialisée émulsion pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion
Fabricant / Titulaire	B BRAUN MELSUNGEN
Forme pharmaceutique	émulsion pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	23/08/2017
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	B BRAUN MELSUNGEN
Code CIS	62932118
Code CIP13	3400930077382

Présentations commercialisées

💊 5 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments de 1250 mL (500 mL de solution d’acides aminés + 250 mL d’émulsion lipidique + 500 mL de solution de gluc

CIP13 : 3400930077399 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/03/2019 · Collectivités : oui

💊 5 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments de 1875 mL (750 mL de solution d’acides aminés + 375 mL d’émulsion lipidique + 750 mL de solution de gluco

CIP13 : 3400930077405 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2019 · Collectivités : oui

💊 5 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments de 625 mL (250 mL de solution d’acides aminés + 125 mL d’émulsion lipidique + 250 mL de solution de glucos

CIP13 : 3400930077382 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2019 · Collectivités : oui

Composition chimique

émulsion

3,284 g de ISOLEUCINE dans 1000 ml d'émulsion après mélange

Principe actif

4,384 g de LEUCINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

3,576 g de LYSINE MONOHYDRATÉE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

3,184 g de LYSINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Fraction thérapeutique

2,736 g de MÉTHIONINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

2,54 g de THRÉONINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

3,604 g de VALINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

3,78 g de ARGININE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

1,752 g de HISTIDINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

6,792 g de ALANINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

2,312 g de GLYCINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

2,1 g de ACIDE ASPARTIQUE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

4,908 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

4,76 g de PROLINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

4,2 g de SÉRINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

4,916 g de PHÉNYLALANINE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

0,8 g de TRYPTOPHANE L dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

158,4 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

144 g de GLUCOSE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Fraction thérapeutique

20 g de TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

16 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

4 g de TRIGLYCÉRIDES D'ACIDES OMÉGA-3 dans 1000 ml d'émulsion après mélang

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/02/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/02/2018
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-16787
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/02/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/02/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-16787
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗