REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion

Commercialisée émulsion pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion
Fabricant / Titulaire	B BRAUN MELSUNGEN
Forme pharmaceutique	émulsion pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	31/01/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	B BRAUN MELSUNGEN
Code CIS	60274212
Code CIP13	3400930171035

Présentations commercialisées

💊 5 poches polypropylène suremballées/surpochées de 1250 ml à 3 compartiments

CIP13 : 3400930171035 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/08/2021 · Collectivités : oui

💊 5 poches polypropylène suremballées/surpochées de 1875 ml à 3 compartiments

CIP13 : 3400930171042 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/08/2021 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	SOLUTION DE GLUCOSE 14,4 g pour 100 mL + SOLUTION D'ACIDES AMINES 5,6 g pour 100 mL + EMULSION LIPIDIQUE 4 g pour 100 mL - REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8, émulsion pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

émulsion

158,4 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

144,0 g de GLUCOSE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Fraction thérapeutique

20,0 g de HUILE DE SOJA RAFFINÉE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

20,0 g de TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

3,284 g de ISOLEUCINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

4,384 g de LEUCINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

3,576 g de LYSINE MONOHYDRATÉE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

3,184 g de LYSINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Fraction thérapeutique

2,736 g de MÉTHIONINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

4,916 g de PHÉNYLALANINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

2,540 g de THRÉONINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

0,80 g de TRYPTOPHANE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

3,604 g de VALINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

3,780 g de ARGININE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

1,752 g de HISTIDINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

6,792 g de ALANINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

2,312 g de GLYCINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

2,10 g de ACIDE ASPARTIQUE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

4,908 g de ACIDE GLUTAMIQUE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

4,760 g de PROLINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

4,20 g de SÉRINE dans 1000 mL d'émulsion après mélange

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/07/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/07/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités REANUTRIFLEX E (625 mL, 1 250 mL et 1 875 mL), REANUTRIFLEX (1 250 mL et 1 875 mL), PERINUTRIFLEX E (1 250 mL et 1 875 mL) et MEDNUTRIFLEX E (1 250 mL, 1 875 mL et 2 500 mL) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8/E (625 mL, 1 250 mL et 1 875 mL), REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 (1 250 mL et 1 875 mL), PERINUTRIFLEX LIPIDE G 64/N 4,6/E (1 250 mL, 1 875 mL et 2 500 mL) et MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4/E (1 250 mL, 1 875 mL et 2 500 mL). La nouvelle présentation de REANUTRIFLEX en poches 625 mL est un complément de la gamme REANUTRIFLEX qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17871

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/07/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/07/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM.
Code dossier HAS	CT-17871