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Pas de code ATC3 pour N01A
Pas de code ATC4 pour N01AX
Pas de code ATC5 pour N01AX10

PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion, médicament fabriqué par B BRAUN MELSUNGEN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/04/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion
🏭 Fabricant B BRAUN MELSUNGEN
💊 Forme pharmaceutique émulsion injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62540042
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
liste I
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62540042

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/04/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 62540042
Code ATC N01AX10
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANESTHESIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml - CIP13 : 3400957173692
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 11/09/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400957173524
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/08/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 ampoule(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400956360796
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/05/2002 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 12/07/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-20306
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 04/02/2015
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle PROPOFOL LIPURO 5, 10 et 20 mg/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier CT-13919
Date de l'avis : 24/06/2009
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation ASMR
libelle En l'absence de preuve de supériorité en termes de tolérance de PROPOFOL LIPURO 1% par rapport aux autres agents anesthésiques contenant du propofol, PROPOFOL LIPURO 1% n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-6360
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 23/01/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier CT-5274

Composition chimique

Element considéré émulsion
Substance 10 mg de PROPOFOL dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N01AX10. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.