PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion — Propofol

Commercialisée émulsion injectable ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion
Fabricant / Titulaire	B BRAUN MELSUNGEN
Forme pharmaceutique	émulsion injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION liste I réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	19/04/2002
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	B BRAUN MELSUNGEN
Code CIS	62540042
Code CIP13	3400956360796
Code ATC	N01AX10

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre de 100 ml

CIP13 : 3400957173692 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/09/2008 · Collectivités : oui

💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml

CIP13 : 3400957173524 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/08/2008 · Collectivités : oui

💊 5 ampoule(s) en verre de 20 ml

CIP13 : 3400956360796 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/05/2002 · Collectivités : oui

Composition chimique

émulsion

10 mg de PROPOFOL dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 12/07/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	12/07/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-20306
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/02/2015 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	04/02/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	PROPOFOL LIPURO 5, 10 et 20 mg/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-13919

▸ 24/06/2009 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation ASMR

Date de l'avis	24/06/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	En l'absence de preuve de supériorité en termes de tolérance de PROPOFOL LIPURO 1% par rapport aux autres agents anesthésiques contenant du propofol, PROPOFOL LIPURO 1% n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-6360
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/01/2008 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/01/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.
Code dossier HAS	CT-5274

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 12/07/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	12/07/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 1%, émulsion injectable ou pour perfusion (propofol), flacon de 20 ml (B/10) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20306
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/02/2015 Important — Extension d'indication

Date de l'avis	04/02/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 1% (10mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion est important dans l’extension d’indication.
Code dossier HAS	CT-13919

▸ 24/06/2009 Important — Réévaluation ASMR

Date de l'avis	24/06/2009
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-6360
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 23/01/2008 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	23/01/2008
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-5274