PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion — Paracetamol

Titulaire AMM : B BRAUN MELSUNGEN

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire B BRAUN MELSUNGEN
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM07/08/2012
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire B BRAUN MELSUNGEN
Code CIS61304982
Code CIP133400955000952
Code ATCN02BE01
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
CIP13 : 3400958308123  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/12/2012  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
CIP13 : 3400958307522  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/12/2012  · Collectivités : oui
💊 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
CIP13 : 3400955000952  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/02/2016  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
1000 mg de PARACÉTAMOL dans 100 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
03/06/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/06/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-14353
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
17/10/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis17/10/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR inexistante, V) par rapport au PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion.
Code dossier HASCT-12503
Avis SMR (Service Médical Rendu)
03/06/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis03/06/2015
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PARACETAMOL B.BRAUN est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-14353
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
17/10/2012 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis17/10/2012
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PARACETAMOL B BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-12503
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur légère à modérée (paracétamol)
Antalgiques
✓ Première intention
Correspondances établies à partir du code ATC N02BE01 — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Douleur légère à modérée (paracétamol)
Antalgiques
✓ Première intention
Douleur légère à modérée (paracétamol)
Antalgiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC N02BE — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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