ISOFUNDINE, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	ISOFUNDINE, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	B BRAUN MELSUNGEN
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	08/07/2005
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	B BRAUN MELSUNGEN
Code CIS	66312310
Code CIP13	3400936925304

Présentations commercialisées

💊 10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 1000 ml

CIP13 : 3400936925823 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/04/2007 · Collectivités : oui

💊 10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 250 ml

CIP13 : 3400936925304 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/12/2009 · Collectivités : oui

💊 10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml

CIP13 : 3400936925533 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/04/2007 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

6,80 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 mL de solution

Principe actif

0,30 g de CHLORURE DE POTASSIUM dans 1000 mL de solution

Principe actif

0,20 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 mL de solution

Principe actif

0,37 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1000 mL de solution

Principe actif

3,27 g de ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ dans 1000 mL de solution

Principe actif

0,67 g de ACIDE MALIQUE dans 1000 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 10/10/2007 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/10/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	ISOFUNDINE, solution pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres solutions cristalloïdes.
Code dossier HAS	CT-4989

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 10/10/2007 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	10/10/2007
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-4989