IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	B BRAUN MELSUNGEN
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 10 poches ECOFLAC polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 mL

CIP13 : 3400955056058 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 06/11/2020 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

400 mg de IBUPROFÈNE dans une poche de 100 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 17/04/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/04/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Prenant en compte : • la pertinence clinique discutable des études ayant évalué l’efficacité et la tolérance de l’ibuprofène I.V. sur la douleur aiguë d’intensité modérée à une posologie supérieure à celle validée par l’AMM, • l’absence de donnée versus les alternatives disponibles notamment le paracétamol et le kétoprofène I.V., la commission de la Transparence considère que les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml, solution pour perfusion, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de courte durée de la douleur aiguë d’intensité modérée.
Code dossier HAS	CT-17482
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 17/04/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	17/04/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml est important dans la prise en charge de la douleur aiguë d’intensité modérée si l’administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d’administration ne sont pas possibles.
Code dossier HAS	CT-17482
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 17/04/2019 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	17/04/2019
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement symptomatique à court terme de la fièvre ».
Code dossier HAS	CT-17482
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗