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IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion, médicament fabriqué par B BRAUN MELSUNGEN et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/06/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination IBUPROFENE B. BRAUN 400 mg/100 mL, solution pour perfusion
🏭 Fabricant B BRAUN MELSUNGEN
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/06/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 61256530

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 poches ECOFLAC polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 mL - CIP13 : 3400955056058
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/11/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/04/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• la pertinence clinique discutable des études ayant évalué l’efficacité et la tolérance de l’ibuprofène I.V. sur la douleur aiguë d’intensité modérée à une posologie supérieure à celle validée par l’AMM,
• l’absence de donnée versus les alternatives disponibles notamment le paracétamol et le kétoprofène I.V.,
la commission de la Transparence considère que les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml, solution pour perfusion, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de courte durée de la douleur aiguë d’intensité modérée.
Code dossier CT-17482
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 400 mg de IBUPROFÈNE dans une poche de 100 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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