SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration

Titulaire AMM : B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE)

Non commercialisée solution et solution pour hémofiltration pour hémodialyse et pour hémodiafiltration hémodialysehémofiltrationvoie extracorporelle autre

Informations sur le médicament

Dénomination	SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration
Fabricant / Titulaire	B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	solution et solution pour hémofiltration pour hémodialyse et pour hémodiafiltration
Voie d'administration	hémodialyse hémofiltration voie extracorporelle autre
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	29/09/2017
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE)
Code CIS	61528101
Code CIP13	3400930090930

Présentations commercialisées

💊 2 poche(s) polypropylène bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml (4445 ml de solution de bicarbonate et 555 ml de solution d'électrolytes)

CIP13 : 3400930090930 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/04/2022 · Collectivités : non

Composition chimique

petit compartiment : solution d'électrolytes

1,98 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1000 mL de solution

Principe actif

0,91 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 mL de solution

Principe actif

4,21 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 mL de solution

Principe actif

9,00 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 1000 mL de solution

Fraction thérapeutique

9,90 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 mL de solution

Principe actif

Grand compartiment : Solution de Bicarbonate

3,59 g de BICARBONATE DE SODIUM dans 1000 mL de solution

Principe actif

6,18 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/09/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/09/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans la mesure où des solutions de dialyse de caractéristiques et d’usage comparables aux spécialités SUBSOL sont actuellement disponibles, la commission de la Transparence estime que SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutions de dialyse déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-17608

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/09/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/09/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-17608

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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