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SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration

Cette fiche contient les informations concernant SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration, médicament fabriqué par B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 29/09/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration
🏭 Fabricant	B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique	solution et solution pour hémofiltration pour hémodialyse et pour hémodiafiltration
👅 Voie d'administration	hémodialyse;hémofiltration;voie extracorporelle autre
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	29/09/2017
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

61528101

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

2 poche(s) polypropylène bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml (4445 ml de solution de bicarbonate et 555 ml de solution d'électrolytes)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	18/09/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Dans la mesure où des solutions de dialyse de caractéristiques et dusage comparables aux spécialités SUBSOL sont actuellement disponibles, la commission de la Transparence estime que SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres solutions de dialyse déjà inscrites.
Code dossier	CT-17608

Composition chimique

Element considéré	petit compartiment : solution d'électrolytes
Substance	1,98 g de CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	0,91 g de CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	4,21 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	9,00 g de GLUCOSE ANHYDRE dans 1000 mL de solution Fraction thérapeutique
Substance	9,90 g de GLUCOSE MONOHYDRATÉ dans 1000 mL de solution Principe actif
Element considéré	Grand compartiment : Solution de Bicarbonate
Substance	3,59 g de BICARBONATE DE SODIUM dans 1000 mL de solution Principe actif
Substance	6,18 g de CHLORURE DE SODIUM dans 1000 mL de solution Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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